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談談自動溶出儀機械驗證的要點

  • 發(fā)布日期:2021-05-14      瀏覽次數(shù):5365
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        溶出儀儀器自動化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。溶出儀由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉籃部件等部件組成,由采用單片微型計算機等組成的精密控制系統(tǒng)對各部件進行集中控制。
        下面談談溶出儀機械驗證的要點:
        1、水平度和垂直度
        溶出儀水平度:
        在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,兩次測量的數(shù)值均不得超出0.5°。
        籃(槳)軸垂直度:
        緊貼軸測量垂直度,再沿軸旋轉90°測量,每根軸兩次測量數(shù)值不得超出90.0°±0.5°。
        溶出杯垂直度:
        沿溶出杯內壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內壁旋轉90°測量,每個溶出杯兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。
        2、溶出杯與軸的同軸度
        通過在溶出杯圓柱體內的籃(槳)軸上下各取一個點,以籃(槳)軸為中心旋轉一周,測量籃(槳)軸與溶出杯內壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。
        3、軸與籃的擺動度
        軸擺動應在籃(槳葉)上方約20mm處測量,籃(槳)軸以每分鐘50轉旋轉時,連續(xù)測量15秒。
        籃擺動應在籃下緣處測量,籃軸以每分鐘50轉旋轉時,連續(xù)測量15秒。
        4、籃與槳的深度
        測量每個溶出杯內籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離,均應為25mm±2mm。
        5、轉軸轉速
        將籃(槳)軸的轉速設定在每分鐘50(100)轉,連續(xù)記錄60秒,各籃(槳)軸的轉速均應在50(100)±4%轉范圍內。
        6、溫度
        設定溶出度儀的水浴溫度,取規(guī)定體積的水,置各溶出杯中,待溫度恒定后,測量各溶出杯內溶出介質的溫度,均應為37℃±0.5℃。
     
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